分類：投稿 作者：佚名 來源：網絡整理 發布時間：2022-12-31
工作與生活中經常需要使用到包裝材料,標準相關的資訊，這也正越來越成為工作中的必需，為此收集整理了以下綠谷集團產品包裝材料管理標準，歡迎借鑒參考，希望對大家有所幫助。
篇1:綠谷集團產品包裝材料管理標準
綠谷集團產品包裝材料管理標準
1、主要內容及范圍
1.1本標準規定了上海綠谷集團有限公司生產經營的所有產品包裝的用料、印刷、方式等。
1.2本標準結合國家有關藥品包裝法規要求和本公司產品形象設計特點制定。產品包裝納入公司無形資產管理。
1.3本標準適用于上海綠谷集團有限公司下屬所有廠、子公司、分公司、辦事處、各部門。本標準種產品包裝包括產品包裝內外袋、盒、殼、襯墊紙、說明書(以下簡稱包裝物)等的形狀、大小、圖案、色彩、使用方式。
2、管理職能
2.1?屋子部隊全公司生產、經營的所有產品包裝的設計、備案、注冊商標、方位和所有印刷品的設計業務統一負責。
2.2?物資部門對所有印刷業務和由物資部統一采購的包裝、容器、材料必須符合設計要求和國家法規要求。
2.3?各廠、分公司對由物資部、物資部批準或授權后印刷、采購的包裝物必須符合設計要和國家法規要求。
2.4?物資部、各廠、各分公司、藥品包裝單位對包裝材料的保管和防止流失負有責任。
2.5?信息部、開發部、各生產單位等負責提供策劃設計所需的相關資料。
3、管理內容及規定
3.1?產品自開發成功申報開始，生產單位及報告物資部，由物資部根據產品劑型、物化特點、包裝費用成本、產品形象等進行包裝設計。涉及內容包括包裝方式、包裝材料大小形狀、密封方式、說明書、商標、圖案、色彩等。
3.1.1?物資部自收到開發單位設計報告后，10天內提出初設計方案，再由總調度室組織開發申報部、生產單位、物資部、財務部等有關參加設計評審會，，討論經過初設計方案。
3.1.2?初設計方案經過后，物資部按設計評審會意見，修訂設計方案，并由物資部將交印稿送生產單位、開發申報部、主管領導簽字。
3.1.3?設計方案經物資部送總裁或授權主管總裁審批，原始資料由機要室存檔備案，商標注冊
3.1.4?設計方案審核經過后由物資部根據批量計劃進行印刷，并由物資部、生產單位作為第一、二校驗人，總工程師審核此點由物資部負責落實到印刷單位，印刷品由物資部驗收合格后貯存、發放。
3.2?物資部及受物資部授權各廠、分子公司采購包裝容器材料，必須符合設計方案和國家有關藥品包裝法規要求，物資部經理驗收后進行批量采購。
3.2.1?物資部對每批所購此標準所涉包裝材料逐批建立入庫、發放登記臺帳，保留驗審、收貨憑據。并不定期組織每年至少兩次的帳務核查。
3.2.2?受物資部授權，各分子公司自己采購的包裝容器材料，受物資部授權印刷的包裝物，也必須建立臺帳、保留驗審、收貨憑據。
3.3?各地分公司、辦事處無權自行設計、印刷產品包裝(包括說明書)，宣傳材料的印制也必須送公司市場管理部報批，以免產生差錯而影響公司形象和產品形象。物資部必須使包裝材料貯存做到整潔、達標。
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3.4?委托印制包裝材料時應由物資部委派專人協助校驗，物資部必須落實印刷和貯存各環節的保護工作，以免包裝材料外流，防止假冒偽劣產品上市而影響公司產品形象，造成市場損失。
3.5?物資部印刷和采購包裝容器、包裝材料，都必須以計劃審批備案，杜絕浪費。大宗采購必須進行資格審查招標、選擇合作單位。
4、本標準解釋權執行監督權歸物資部?5、本標準由總裁辦公會批準之日起實施。
篇2:制藥公司包裝材料SOP標準操作程序
制藥公司SOP紙板桶標準操作程序
檢驗SOP紙板桶
1． 范圍
本程序規定了紙板桶的檢驗操作法及判斷原則。
2． 檢驗操作法
2．1 [外觀] 外表面應平整光滑、色澤基本一致；無明顯粘結物、油漆和凸凹不平。內表面無斷裂和破損。桶底、蓋正視面結疤處、拼縫處均不超過兩處。 桶箍無剝層和龜裂，接頭焊接牢固。 口箍開啟靈活、松緊適宜。
2．2 [檢查]
2．2．1 [材質] 桶身由土黃色板紙和粘合劑加工而成。 桶底蓋為五合板制成。 桶箍為鍍鋅材料。
2．2．2 [規格] 內徑×內高：34x56.5（cm ）33x53 (cm)誤差+0.5cm 。
2．2．3 [破壞性實驗] 自3米高處使桶自由下落至硬地面應無破損。
2．3 [判斷原則] 化驗人員按取樣規則抽檢，倉庫保管員負責計數和外觀檢查。
備注：紙板桶規格，在客戶有特殊要求時，按特殊要求檢驗。
藥用包裝塑料膜
1． 范圍
本程序規定了藥用包裝塑料膜的檢驗操作法。
2． 檢驗操作法
2．1[外觀] 表面為平整、光潔、無色、半透明、無皺折、無小孔的塑料薄膜。
2．2[檢查]
2．2．1 [材質] 聚乙烯塑料。
2．2．2 [規格] 寬度51cm±0.5cm ；誤差±0.5cm 。
2．2．3 [重量] 量取1米外包裝印刷公司，在分度值為0.1g 的天平上稱量，每平方米重量應不得低于57.0g 。
2．2．4 [強度實驗] 稱取25㎏產品，裝入制成的內袋中提起，應在3分鐘內不損壞，不起皺、不變形。
2．3 [包裝] 膜滾纏繞整齊均勻。
聚丙烯塑料編織袋
1． 范圍
本程序規定了聚丙烯塑料編織袋的檢驗操作法。
2． 檢驗操作法
2．1[外觀] 乳白色或白色聚丙烯塑料編織袋。
2．2 [檢查]
2．2．1 [材質] 聚丙烯甲級涂塑防水。
2．2．2 [編織] 經緯編織線疏密均勻，無斷線無接頭。
2．2．3 [封邊] 嚴密均勻，不漏氣。
2．2．4 [規格] 長×寬：
a 1050×500mm
b 900×500mm
誤差±5mm
2．2．5 [內容]
正面內容，從上至下依次為：阿華標志、品名、注冊商標、質量標準、批準文號、凈重、批號、廠名、廠址、電話的內容。正楷字體，字跡清晰，板面居中。 背面空白。
2．3 [類別]
編織袋種類：微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、糊精、淀粉、羥丙纖維素、預膠化淀粉，羥丙甲纖維素共八種。
內包裝袋
1． 范圍
本程序規定了內包裝袋的檢驗操作法。
2． 檢驗操作法
2．1 [外觀] 表面平整光潔、無色、透明，無庇點和小孔。
2．2 [檢查]
2．2．1 [材質] 聚乙烯塑料 2．2．2 [規格] 長×寬
a. 1050×510mm
b. 950×510mm
c. 1200×80mm 誤差：±10mm
2．2．4 [封邊] 塑封嚴密、不透氣。
2．3 [微生物限度] 具體檢測方法依據SOP-IPC 05 00 2．3．1 細菌數+霉菌數 ≤100個/dm
2 2．3．2控制菌：
a.大腸桿菌 陰性
b.沙門氏菌 陰性
c.金黃色葡萄球菌 陰性
d.綠膿桿菌 陰性
紙箱
1． 范圍
本程序規定了紙箱的檢驗操作法。
2． 檢驗操作法
2．1 [外觀] 平整、光潔、淺黃色、兩面帶有“吉祥云”標志。
2．2[檢查]
2．2．1 [材質] 五層瓦棱紙，整體采用膠帶粘結。
2．2．2 [規格] 長×寬×高： 38×32×37 cm 3
38×32×35 cm 3 38×32×44 cm 3 誤差±0.5cm 。
2．2．3 [圖案] 左上角印有集團“吉祥云”標志，顏色為紅色，紅色標志中不得有“不實”現象。圖案面積為100cm 2。
2．2．4 [重量] 隨機抽取三個紙箱，分別取下100 cm 2 ，于60℃烘箱中干燥2小時后稱重，平均重量不得低于11.0g/100 cm 2。
2．2．5 [色差] 所購外包裝材料的顏色應與規定的顏色趨于一致。
備注：紙箱規格，在客戶有特殊要求時，按特殊要求檢驗。
紙板桶
3． 范圍
本程序規定了紙板桶的檢驗操作法及判斷原則。
4． 檢驗操作法
2．1 [外觀] 外表面應平整光滑、色澤基本一致；無明顯粘結物、油漆和凸凹不平。內表面無斷裂和破損。
桶底、蓋正視面結疤處、拼縫處均不超過兩處。 桶箍無剝層和龜裂，接頭焊接牢固。 口箍開啟靈活、松緊適宜。
2．2 [檢查]
2．2．1 [材質] 桶身由土黃色板紙和粘合劑加工而成。 桶底蓋為五合板制成。 桶箍為鍍鋅材料。
2．2．2 [規格] 內徑×內高：38x55（cm ）誤差+0.5cm 。
2．2．3 [破壞性實驗] 自3米高處使桶自由下落至硬地面應無破損。
2．3 [判斷原則] 化驗人員按取樣規則抽檢，倉庫保管員負責計數和外觀檢查。
備注：紙板桶規格，在客戶有特殊要求時外包裝印刷公司，按特殊要求檢驗。
篇3:中藥材外包裝材料安瓿取樣記錄
河南省康華藥業股份有限公司
中藥材取樣記錄
取樣地點
T：
RH：
取樣日期
取樣準備
①取樣工具以飲用水刷洗再以純化水沖洗晾干；（）
②接到倉庫傳驗單，攜取樣工具、容器至藥材倉庫。（）
※取樣結束，取樣工具用飲用水沖洗并用毛刷蘸洗滌劑刷洗，再以飲用水沖洗無泡沫，后以純化水沖洗，（確認無殘留藥材成分）晾干備用。
藥材取樣
品各
規格
批號
總件數
取樣數
n1000超過部分1%取樣
總取樣量
留樣量
取樣方法：
①接到倉庫請驗單，經授權的取樣人員到達指定原料倉庫；（）
②按請驗單核對藥材品格、產地、規格藥液及總體取樣量溶液；（）
③檢查總體的完整性、清潔程度及有無蟲蛀，霉變的污染情況；（）
④按上述規程取樣混勻，分取三個樣品代（一份檢驗、一份復制、一份留樣）貼樣品標簽；（）
⑤將已取樣品按原包裝密封，貼取樣標簽。（）
※
以上操作凡執行的項目在括號內劃“√”
取樣：
復核：
河南省康華藥業股份有限公司
外包裝材料取樣記錄
取樣地點
T：
RH：
取樣日期
名稱
規格
批號
總件數
取樣件數
n≤5取樣n
5100取樣5%
總取樣量
標簽、彩盒取樣2個/盒
紙箱取樣1只/件
內托取樣2只/件
取樣方法：
①接到倉庫請驗單，經授權的取樣人員到達指定包裝倉庫；（）
②按請驗單內容核對包裝名稱、批號、規格、數量；（）
③檢查外包裝的完整性，有無破損及污染（有者單獨取樣處理）；（）
④取樣結束，在指定區域對樣品進行檢查（外觀、色彩、規格尺寸、印刷內容）；（）
⑤檢查后樣品復位，貼取樣標簽。（）
注：以上取樣操作凡執行的項目在括號內劃“√“取樣；
復核：
河南省康華藥業股份有限公司
安瓿取樣記錄
取樣地點
T：
RH：
取樣日期
名稱
規格
批號
總件數
取樣件數
n≤4取樣n
4300取樣5%
總取樣量
件取樣量為總取樣量除以取樣件數
取樣方法：
①接到倉庫清驗單，經授權的取樣人員到達指定包裝倉庫；（）
②按清驗單內容核對包裝、名稱、批號、規格、數量；（）
③檢查外包裝的完整性，有無破損及污染（有者單獨取樣處理）；（）
④存件取樣在其包裝內上、中、下隨即抽取；（）
⑤已取樣品移至潔凈樣品代密封，貼樣品標簽、待檢；（）
⑥取樣結束，將已取樣品，按原包裝密封，貼取樣標簽。（）
注：以上取樣操作凡執行的項目在括號內劃“√“取樣：
復核：
河南省康華藥業股份有限公司
注射劑成品取樣記錄
取樣地點
T：
RH：
取樣日期
品名
規格
批號
數量（件）
取樣量
留樣量
取樣方法：
①接到請驗單，經授權的取樣人員到達指定包裝崗位；（）
②按清驗單內容核對樣品名稱、規格、批號、數量等；（）
③在質檢員監督下隨即抽取不同位置樣品；（）
④所取樣品分為三份（一份檢驗，一份復試，一份留樣），貼樣品標簽；（）
⑤無菌檢查取樣按注射劑無菌檢查取樣規程單獨進行；（）
⑥取樣結束，填寫取樣記錄。（）
注：以上取樣操作凡執行的項目在括號內劃“√“取樣：
復核：
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